Règlement européen sur l’espace des données de santé à l’heure de la présidence espagnole de l’UE

publié le 3 octobre 2023

La présidence espagnole du Conseil de l’UE (second semestre 2023) poursuivra les travaux entamés autour de l’évaluation et de l’officialisation de la proposition de règlement européen sur l’espace des données de santé. L’étape qu’ambitionne de franchir l’Espagne pendant sa présidence est celle d’un passage en première lecture.

Parmi les travaux figurant au programme que pilotera l’Espagne, des réunions impliquant des représentants des ministères de la Santé des États-membres, des ministères de la santé régionaux, des institutions européennes, des associations d’entreprises et du secteur de la biosanté.

Parmi les sujets abordés: l’expérience concrète, dans divers pays européens, d’utilisation primaire des données en soins de santé, le cadre général du règlement européen sur l’espace européen des données de santé,  les perspectives de l’utilisation secondaire des données de santé pour les secteurs de la biosanté, de la pharmacie et de la recherche, ou encore les défis en matière d’éthique, de technologie et de cybersécurité.

Une première réunion a ainsi rassemblé des experts et des fonctionnaires fin septembre à Leòn (Espagne). Le lieu choisi par le ministère espagnol de la santé n’a rien d’anodin par les temps qui courent puisque la réunion s’est tenue au siège de l’Instituto Nacional de Ciberseguridad de España (INCIBE).